Аналогичный опыт работы руководителем фармацевтического производства и/или контроля качества лекарственных средств
Знание приказов Минпромторга, ФЗ
Знание производственных и технологических процессов
Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.
Наличие удостоверения повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств (желательно, будет дополнительным преимуществом).
Наличие аттестации уполномоченного лица производителя ЛС желательно

GMP и СОПы
- Организация и контроль проведения технологических процессов и операций в производстве лекарственных средств с соблюдением требований GMP
- Разработка и внедрение документации системы качества (GMP), в т.ч. разработка и согласование документации
- Разработка генерального плана (мастер-плана) проведения валидации, стратегии и последовательности проведения этапов валидации фармацевтического производства
- Разработка и корректировка СОПов, технологических инструкций, руководств по качеству
- Объективная проверка существующей документации, проведение анализа рисков и внесение корректировок

Выпуск продукции
- Разработка текущих и перспективных планы выпуска продукции
- Организация и контроль выполнения планов производства с соблюдением действующей нормативной организации
- Обеспечение документирования процессов производства
- Организация мероприятий по валидации процессов производства и связанных процессов, а также квалификации помещений, оборудования и инженерных систем, используемых в производстве лекарственных средств
- Анализ производственных процессов и аналитических методик с целью выявления возможностей более полной и равномерной загрузки мощностей, оборудования и производственных площадей, сокращению цикла изготовления продукции, оптимизации производственных процессов
- Эффективная организация работы команды сотрудников предприятия, а также привлечение необходимых сторонних организаций
- Участие в подборе кадров рабочих, их расстановка и целесообразное использование

Работа в растущей иностранной компании- производителе инновационных лекарственных препаратов
Возможность профессионального и карьерного развития внутри компании
Оформление согласно ТК РФ
Работа на производстве в черте г. Москвы
Уровень зарплаты обсуждается индивидуально

Опыт работы: от 3 до 6 лет

Вакансия предоставлена кадровым агентством: ООО Кадровое агентство уникальных специалистов

Метро: Павелецкая

Контактное лицо: Кадровое агентство